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藥典項目

藥典項目

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  • 測試詳情

《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物製品;四部收載通則,包括:製劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。藥典包括凡例、正文及附錄,是藥品研製、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。

新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,二部收載品種2603種,三部收載品種137種。將上版藥典附錄整合為通則,並與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個,其中製劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個;藥用輔料收載270種。

污污污在线视频中心遵循藥典的相關要求,按照市場的需求,研究了一係列產品的項目,如中藥、化學藥品、生物製品,龍血素、吉非替尼、氯氮平、天麻素、紫丁香苷、三七、靈芝、五味子、黃連、黃柏、麝香酮、五味子醇甲、肉蓯蓉、川貝母、聚山梨酯、連翹苷、連翹、柴胡、柴胡皂苷、半夏等,歡迎谘詢!

以下僅是少量、部分樣品和項目,因篇幅有限,還有很多樣品例如,單糖類分析脂肪酸檢測,肥料測試,保健品檢測等項目,不能一一列出,未列項目請谘詢工程師,谘詢工程師:4000907705


藥品

1

性狀

《中國藥典》(2015 年版) 一部/二部

2

重量差異

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0101~0189

3

裝量差異

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0101~0189

4

裝量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0101~0189

5

溶散時限

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0108  丸劑

6

分散均勻性

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0101  片劑

7

發泡量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0101  片劑

8

外觀均勻度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0115  散劑

9

溶化性

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0104  顆粒劑、0188  茶劑

藥品

10

沉降體積比

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 010501060123 0126

11

不溶物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0183  煎膏劑(膏滋)

12

含膏量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0122  貼膏劑

13

耐熱性

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0122  貼膏劑

14

總固體

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0185  酒劑

15

溶解度

《中國藥典》(2015 年版) 一部、二部、四部

16

鑒別

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則

17

有關物質

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則

18

含量測定

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0401  紫外-可見分光光度法

19

減肥類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2006004

20

補腎壯陽類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009030

21

降糖類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009029

22

降壓類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009032

23

止咳平喘類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009031

藥品

24

抗風濕類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009025

25

安神類中成藥非法添加化學成分

《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 批準件編號 2009024

26

塑化劑

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則

27

農藥殘留

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2341  農藥殘留量測定法

28

元素分析

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則

29

吸收係數

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0401  紫外-可見分光光度法

30

指紋圖譜

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則

31

分子量與分子量分布

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0514  分子排阻色譜法

32

相對密度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0601  相對密度測定法

33

熔點

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0612  熔點測定法

34

凝點

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0613  凝點測定法

35

旋光度(比旋度)

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0621  旋光度測定法

36

折光率

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0622 折光率測定法

37

黏度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0633 黏度測定法

38

pH 值(酸度、堿度、酸堿度)

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0631 pH 值測定法

39

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0704  氮測定法

40

乙醇量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0711  乙醇量測定法

藥品

41

甲氧基、乙氧基與羥丙氧基

《中國藥典》(2015 年版)四部 通則 0712 甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法

42

酸值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

43

皂化值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

44

羥值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

45

碘值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

46

過氧化值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

47

加熱試驗

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

48

脂肪與脂肪油中雜質

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

49

水分與揮發物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0713  脂肪與脂肪油測定法

50

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0406  原子吸收分光光度法/四部

51

堿性雜質

《中國藥典》(2015 年版) 二部

52

不皂化物

《中國藥典》(2015 年版) 二部

藥品

53

脂肪酸組成

《中國藥典》(2015 年版) 二部

54

維生素 D

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0722  維生素D 測定法

55

2-乙基己酸

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0873 2-乙基己酸測定法

56

蛋白質含量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0731  蛋白質含量測定法

57

合成多肽中的醋酸

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0872  合成多肽中的醋酸測定法

58

藥材和飲片中混存的雜質

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2301  藥材和飲片雜質檢查法

59

鉛、鎘、砷、汞、銅

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2321  鉛、鎘、砷、汞銅測定法

60

氯化物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0801  氯化物檢查法

藥品

61

硫酸鹽

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0802  硫酸鹽檢查法

62

硫化物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0803  硫化物檢查法

63

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0804  硒檢查法

64

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0805  氟檢查法

65

氰化物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0806  氰化物檢查法

66

鐵鹽

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0807  鐵鹽檢查法

67

重金屬

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0821  重金屬檢查法

68

砷鹽

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0822  砷鹽檢查法

69

銨鹽

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0808  銨鹽檢查法

70

幹燥失重

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0831  幹燥失重測定法

71

水分

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0832  水分測定法

72

熾灼殘渣

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0841  熾灼殘渣檢查法

73

熾灼失重

《中國藥典》(2015 年版) 二部 三矽酸鎂

74

灰分

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2302  灰分測定法

藥品

75

易炭(碳)化物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0842  易炭化物檢查法

76

製藥用水中總有機碳

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0682  製藥用水中總有機碳測定法

77

製藥用水中電導率

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0681  製藥用水電導率測定法

78

膨脹度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2101  膨脹度測定法

79

酸值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2303  酸敗度測定法

80

過氧化值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2303  酸敗度測定法

81

羰基值

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2303  酸敗度測定法

82

浸出物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2201  浸出物測定法

83

殘留溶劑

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0861  殘留溶劑測定法

84

桉油精

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2203  桉油精含量測定法

85

揮發油

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2204  揮發油測定法

86

結晶性

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0981  結晶性檢查法

87

可見異物

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0904  可見異物檢查法

88

崩解時限

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0921  崩解時限檢查法

89

融變時限

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0922  融變時限檢查法

藥品

90

溶出度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0931  溶出度測定法

91

釋放度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0931  溶出度測定法

92

含量均勻度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0941  含量均勻度檢查法

93

最  低 裝量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0942  最  低裝量檢查法

94

片劑脆碎度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0923  片劑脆碎度檢查法

95

注射劑有關物質

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2400  注射劑有關物質檢查法

96

甲醇量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 0871  甲醇量檢查法

97

二氧化硫殘留量

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2331  二氧化硫殘留量測定法

98

黃曲黴毒素(B1B2G1G2

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 2351  黃曲黴毒素測定法

99

無菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 1101  無菌檢查法

100

微生物限度

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

101

原料藥與藥物製劑穩定性

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 9001

102

中藥穩定性

香港中成藥注冊技術指引(2004

103

容量分析

《中國藥典》(2015 年版) 一部/二部/四部(容量分析法)

104

重量分析

《中國藥典》(2015 年版) 一部/二部/四部(重量分析法)

藥品

105

色素檢測

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 9303  色素檢測指導原則

106

鋁、鉻、鐵、鋇元素測定

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 9304  

107

真菌毒素測定

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 9305  中藥中真菌毒素測定指導原則

108

需氧菌總數

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

109

黴菌和酵母 菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

110

大腸埃希菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

111

金黃色葡萄 球菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

112

銅綠假單胞 菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

113

沙門氏菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

114

耐膽鹽革蘭陰性菌

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 11051106 1107

115

細菌內毒素

《中國藥典》(2015 年版) 四部 通則 1143  細菌內毒素檢查法

倍他環糊精

角鯊烯

黨參

明膠空心膠囊

檸檬烯

丹參

腸溶明膠空心膠囊

甘草

白芍

明膠

金銀花

冰片(合成龍腦)

聚山梨酯

山銀花

蜂蜜

聚乙二醇

菊花

龜甲膠

硬脂酸鎂

川芎

阿膠

硬脂酸鎂

當歸

鹿角膠

硬脂酸

黃芪

川楝子

丙二醇

廣藿香

苦楝皮

山梨醇

西洋參

千裏光

山梨醇注射液

人參

冬蟲夏草

甘露醇

三七

紅景天

乳糖

鐵皮石斛

銀杏葉提取物

羥丙甲纖維素

靈芝

銀杏葉片










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